The Beginning
2019年12月31日，国家药品监督管理局发布公告：
国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名：馨可宁(Cecolin))上市注册申请。
适用人群：
该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。
价格：
馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需接种2针，15-45岁女性接种3针。
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。
国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。
HPV大多通过性行为感染，所以HPV疫苗最好是在性生活发生前接种。但是HPV疫苗的注射标准并不是有无性生活，而是有无感染HPV病毒。
目前获准进入我国的进口HPV疫苗中：
二价疫苗的推荐接种年龄为9～45岁;
四价疫苗的推荐接种年龄是20～45岁;
九价疫苗的推荐接种年龄是16～26岁。
THE END
