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襄阳新冠疫苗加强针问答汇总 襄阳市打新冠疫苗

来源: 更新时间:2022-10-01 09:56:22
The Beginning

  新冠疫苗加强针问答汇总

  疫苗加强针安全性、有效性如何?

  中国生物新冠灭活疫苗加强针研究安全性结果显示,Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,18-59岁、60岁以上人群接种第3剂后,总不良反应发生率2剂次和3剂次间无显著性差异。

  免疫原性研究数据显示,在3-17岁、18岁以上人群接种3剂新冠疫苗后免疫应数据优于接种2剂数据。

  整体研究结果显示,国药集团中国生物新冠灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后,安全性与耐受性良好,并能够诱导较强的抗体反应。

  此外,国药集团中国生物在阿联酋开展了9300人的加强针研究,第二针与第三针的间隔时间在6个月左右,安全性数据同样符合预期,且没有严重的不良反应事件,免疫原性结果正在监测过程中。

  建议何时打加强针呢?哪些人应该优先打?

  根据相关研判和一些非典型的成队列的研究数据来看,未来可能会在形成全人群免疫屏障、应接尽接第二针之后,择期开展加强针的接种。

  关于哪些人群应当优先接种加强针,对相关的接种方案已有讨论,应该是一些特殊人群,比如60岁以上的老人,与社会经济活动接触最密切的人群,包括餐饮、航空、快递从业人员等。

  能否选取不同技术路线的加强针?

  如果加强针的技术路线与前期接种的疫苗技术路线不同,会对其安全性、有效性有何影响?

  中国发布的新冠病毒疫苗接种技术指南建议使用同一个疫苗产品完成接种。“第一针接种完灭活疫苗,那么第二针也要接种灭活疫苗。如果接种第三针,也是同一个机理。”

  接种不同技术路线的疫苗并观察其免疫效果,这被称为序贯接种研究,需要满足3个条件:

  其一,根据中国药品监管部门的规定,在进行序贯研究时,不同技术路线的疫苗必须都是附条件上市或者上市疫苗;其二,需先在动物体内完成系统性序贯研究之后,得到安全性、有效性的验证;其三,通过药品监管部门审批,合理合法地开展不同技术路线疫苗的序贯研究。

  如果跨过这三步直接在人体上使用不同技术路线的加强针,将可能面临长期的安全性风险。目前还没有更多的数据对新冠疫苗加强针的序贯研究进行预判,需要多长时间完成该过程取决于各个科研团队的研发进程。

  应对变异毒株是否有效、为何有效?

  “实验室数据和一些真实世界研究均显示,中国生物灭活疫苗针对德尔塔等变异毒株依然是有效的”,张云涛表示,中国生物也一直在密切观察新冠病毒的变异情况,针对南非发现变异株、德尔塔变异株的灭活疫苗研发均在进行中,目前已经向监管部门滚动提交资料,将会在获得批准后向公众及时公布进展。

  张云涛介绍,中国生物研制的新冠灭活疫苗是以全病毒采用安全的灭活工艺生产,灭活工艺保持了病毒抗原种类的多样性。接种灭活疫苗可以在体内模拟新冠病毒感染过程,刺激机体产生广谱抗体。所以,新冠灭活疫苗具有抗原谱广,对抗变异毒株等优势。

  加强“第三针”与变异株“二代针”先打哪个?

  中国内地近期几轮疫情的罪魁祸首都是德尔塔变异株,针对新冠变异毒株的疫苗研发也在紧锣密鼓进行。如果未来加强“第三针”与应对变异株的“二代针”同期面世,普通民众应当优先选择哪个接种?

  从老百姓的角度讲,未来首先应该选择接种加强针。如果第二针与第三针的间隔时间稍长,比如半年或以上,人体产生的抗体会大幅度提升。这对防止变异毒株引起的感染和发病将起到很好的作用。

  全国新冠疫苗接种已超过19亿剂次,期待中的免疫屏障是否已经建立?

  我们国家部署建立免疫屏障以来,新冠疫苗接种在18岁以上人群中,对健康人群的覆盖是比较好的;但一些有基础疾病的特殊人群,比如糖尿病、高血压,以及有自身免疫性缺陷疾病、肿瘤、艾滋病等患者,还没有广泛接种。对这类人群接种的试验要加紧进行,因为他们数量很大,比如糖尿病、高血压患病人群。这类人群应接尽接,对于形成免疫屏障非常重要。

  而12-17岁人群,从疫苗临床数据和已接种情况看,安全性、有效性也很好,应该加强接种。这部分人群以年轻学生为主,上学密集性较强,是重点保护对象。

  现在最重要的,还是要实现“应接尽接”,建立免疫屏障。这无论是对病毒原株,还是对变异病毒株,都是非常有效的。

  什么是加强免疫?

  加强免疫是指在完成疫苗全程接种后,根据抗体消退的情况进行补充接种,保持人体对病毒免疫力的疫苗剂次。比如现阶段新冠病毒灭活疫苗全程接种2针,根据人体抗体水平下降的程度,再进行1针接种,就叫加强免疫。

  为什么要开展加强免疫?

  当前全球新冠肺炎疫情仍然持续发展,新冠病毒加速变异传播,疫情输入我国的风险仍然较高。近期,多地发生的由境外输入引发本土聚集性疫情就充分说明,我国“外防输入,内防反弹”仍然面临着较大的压力。

  截至9月底,全球接种新冠病毒疫苗总剂次已超过60亿余剂次,我国已超过22亿剂次,全国将近10.5亿人完成全程接种。

  根据国内外研究结果来看,新冠疫苗在预防感染、减少发病方面发挥了很大作用。不过,疫苗接种后,经过一段时间,一些人的免疫力在下降,保护效果也在削弱。

  针对这个问题,国家疫苗研发专班组织相关专家进行了论证,相关企业也报告了加强免疫后临床试验的研究结果。研究结果显示,加强免疫没有严重的不良反应发生,中和抗体快速增长或反弹。

  面对新冠疫情防控持续存在的压力,疫苗将起到关键作用。开展加强免疫,对于保护易感人群、有效遏制疫情传播具有重要的意义。

  另外,加强免疫产生的抗体持久力更强。加强免疫半年后,虽然抗体水平也有下降,但依然高于两剂或一剂接种后的峰值。这些都提示,加强免疫之后会有较好的保护效果。

  加强免疫能更好应对变异株。有关于灭活疫苗加强免疫的相关研究,研究之后也看到,不仅抗体水平增加,抗体谱也更广了,意味着它对变异株会产生更好的保护作用。

  加强免疫是否安全?

  国家疫苗研发专班组织专家进行了充分的研究和论证,加强免疫没有严重的不良反应发生,而且中和抗体将得到快速增长。

  哪些人群优先加强免疫?

  根据疫情防控需要,在全程接种2剂次新冠灭活疫苗满6个月的18岁及以上人群可在襄阳实施加强免疫接种。

  优先在新冠肺炎感染高风险人群和保障社会基本运行的关键岗位人员中开展加强免疫。

  包括海关、移民、医疗卫生、监所相关工作人员和监所被监管人员以及出国人员等感染高风险人群,公安、消防、应急、交通、物流、邮政快递、养老、精神卫生福利、环卫、殡葬、救助管理、市场监管、新闻媒体、商业超市、餐饮从业人员、社区工作者和机关事业单位中直接向公众提供服务者等维持社会基本运行人群,水、电、暖、煤、气等基本生活物资供应保障关键岗位职业人群,服务业和劳动密集型行业从业人员等疾病传播风险较高人群,高等学校在校学生和各类学校教职工。

  间隔多久加强免疫呢?

  加强免疫与全程免疫间隔时间为至少6个月。即在全程免疫后至少需要6个月,才能再进行加强免疫剂次的接种。

  举个例子,灭活疫苗如果要加强免疫的话,至少在第二剂次接种之后,间隔至少6个月进行

  如何选择疫苗加强免疫

  在疫苗的选择上,目前国家专家的建议是:使用已接种过的疫苗进行加强免疫。使用同一种灭活疫苗完成2剂次接种的人群,原则上使用原灭活疫苗进行1剂次加强免疫;使用不同灭活疫苗完成2剂次接种的人群,原则上优先使用与第二剂次灭活疫苗相同的疫苗进行1剂次加强免疫,如遇第二剂次相同疫苗无法继续供应等情况,可使用与第一剂次灭活疫苗相同的疫苗进行1剂次加强免疫。

  简单来说,原则上使用原接种企业生产的疫苗,假如同一个企业无法满足供应,也要选择相同技术路线的疫苗来进行接种。比如之前接种了两剂次灭活疫苗,那么在加强免疫时也应该接种灭活疫苗。

  加强免疫如何组织实施?

  (一)职业风险高的人群,以单位或行业为主组织集体接种,由各单位与之前接种点联系统一接种。优先接种新冠肺炎感染高风险人群和保障社会基本运行的关键岗位人员。

  (二)其他人群,前往新冠病毒疫苗接种点接种。

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TAG:疫苗  免疫  人群  灭活  抗体  

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