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作为第三类医疗器械管理的新型冠状病毒检测试剂盒（抗原检测试剂盒），最近成为了“网红”物资。
澎湃新闻（www.thepaper.cn）在采访中发现，在各大药店很难买到的抗原检测试剂盒，却可以通过其他非官方渠道购买，而且价格也大幅上涨。
两周前不到3元，到手后轻易价格翻番出售
新型冠状病毒抗原检测试剂盒是指新冠抗原自测产品。国家卫健委此前曾表示，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，而抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力 。
12月7日，国务院联防联控机制综合组发布了《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》，提出10条新措施，包括无症状及轻型感染者可居家隔离、不再对跨地区流动人员查验核酸和健康码、不再开展落地检等。
随着疫情防控政策的优化，抗原检测试剂盒的需求量也在阶段性激增。
澎湃新闻联系到的一位采购人士透露，抗原检测试剂盒前两周的出场价格在2.4元-2.7元一只，如果当时能拿到货，转手价格翻倍轻而易举，“最高的时候有人卖到10块一只，而且货源供不应求。”他这样说道。
澎湃新闻发现，目前各大线上平台上销售的抗原检测试剂盒都为预售，而且预售日期少则7天，多则10天以上，几乎搜不到有现货的商家。
一边是抗原检测试剂“一盒难求”，另一边则是出现了不少声称有“大量现货”的个人卖家。澎湃新闻发现，近期，各个社交媒体，朋友圈，小区群等，都开始卖起了抗原。有的号称团购，有的则打出了内部拿货的旗号。
在药店和线上平台普遍无货，没有现货的抗原测试剂盒为何在非官方的渠道有如此多的货源？
对于外界抗原检测试剂盒的来源，上述人士称，有些流通的抗原检测试剂盒是工厂以前生产好的库存滞销品，还有的是买家下了订单之后取消的订单。“因为年初有些公司下订单的量比较大，但之后各地相继提供免费的核酸测试后，他们就说不要了。但是这些生产好的厂家也要卖掉，但又不能卖给个人，这时候厂家就会找一家贸易公司做中间商，走公对公的形式出售。比如我先和一家公司签订单，以公司的名义去买这些抗原，进行对公打款，然后再从贸易公司拿货，之后进行渠道分销。”
很明显，这种个人销售并不合规。
2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。
《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定，未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。
如果个人销售的新冠抗原检测试剂属于以假充真、以不合格产品冒充合格产品等情形，而且销售金额超过5万元；或者销售明知是不符合保障人体健康国家标准的新冠抗原检测试剂，足以严重危害人体健康的，药品监管部门将移送司法机关追究刑事责任。
“价格一天一变，排单已经到2023年”
不过，库存正在快速消耗，更多的货源仍需要等待厂商排期。
这名人士表示，“现在外面的供应商都是说货源来自正规厂家，而且要的少了他们还不接单不发货的，基本上都要10万只起步，而且就好像期货，价格一天一变。前一天如果没有立即付钱，那么就只能以第二天的报价来进行结算。这种10万只的都是要直接打全款的，根本没有定金一说。”
即使如此，该人士表示，抗原的供应仍然远远跟不上需求，据他了解，现在的排单都已经到2023年年后了。
市场对于抗原检测试剂盒需求量在短期内突然暴增，导致一些厂家也会出现跳票的现象。
澎湃新闻联系到的另一位想要购买100万只抗原检测试剂盒的采购方表示，前两周公司准备订100万只抗原检测试剂盒，但交了钱之后迟迟不发货，厂家表示一直在上产能，但因为产能实在排的太满了无法按时交付。此后又遇到当地政府在该厂家订购了大批量订单，于是他的订单只能被退。“现在有政府订单的都会排到优先级，而且首先确保政府订单的交付，我们普通的订单几乎就拿不到货了，根本无法排期。”
多地政府出手稳定抗原市场
近期，多地政府为了保证抗原检测试剂盒的正常供应，纷纷出手稳定市场，统一部署新冠抗原检测试剂生产线。
12月17日，山西省工信厅对外发布，为缓解太原市民购买抗原检测试剂、N95口罩等物资的紧张局面，山西省工信厅会同山西省药品监督管理局，引导协调国药山西、国控山西、山西九州通，联合美团、京东和饿了么等第三方平台，在太原市开展防疫医疗物资电商销售活动。活动从2022年12月18日开始，每日分两批投放市场。物品包括，抗原检测试剂2人份/份、N95口罩2个/份、医用乙醇消毒液1瓶/份、消毒湿巾1包/份，太原市民可登录任意一个平台选购物品，每份物品限购一份，选购成功后，3天内不得在同一平台再进行购买。
12月15日，经南京政府组织投放的首批限价新冠抗原检测试剂盒上市。一位南京市民对澎湃新闻表示，因为药店供应的数量有限怕买不到，12月16日早上7点半就去药店门口等着，八点开门后就赶紧进去买抗原。购买者需要凭身份证购买，一个证件限购5人份，价格统一为每人份4元，而且若再想购买就只能等到第六天再去药店。
12月13日，无锡市市场监管发布消息称，针对市场需求，无锡科智达科技有限公司13日向无锡部分药房日供应10万抗原试剂。公司负责人表示，近期企业一直在关注市场的抗原需求，也正积极快速地协调各方资源、积极备产，力争迅速提高供应量。13日起，每天投放量在10-20万份不等。
12月12日，在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第431场新闻发布会上，北京市药品监督管理局副局长王厚廷介绍，北京市已向市场一次性投放2500万人份新冠抗原检测试剂，后续会加大投放力度。
生产企业全力增产，有公司计划扩充4倍产能
面对抗原试剂检测盒持续上涨的需求，多家产业链上的上市公司也在加大产能。
截至12月15日，国家药监局已批准包括金沃夫生物、芯超生物、万孚生物、博科诊断、奥德生物和诺唯赞医疗等42个新冠病毒抗原检测试剂。涉及的上市公司包括可孚医疗（301087.SZ）、奥泰生物（688608.SH）、之江生物（688317.SH）迈瑞医疗（300760.SZ）、万孚生物（300482.SZ）、亚辉龙（688575.SH）、东方生物（688298.SH）等等。
12月17日，万孚生物发布声明称，公司正在尽最大努力增加国内版抗原检测试剂盒的生产厂区和生产线的扩能，在完成审批后，第一时间即投入生产。同时，公司严格按照当天生产当天供应，最快速度将产能转化为产品投入市场。
12月8日，国内分子诊断试剂生产企业之江生物表示，抗原检测试剂盒正在备产，公司产品供不应求，在扩产能，争取12月和1月的时候产能扩大4倍。
亚辉龙在12月5日披露的投资者关系活动记录表中提到，公司的产能会从400万人份逐步逐步提高到750万人份。目前主要以政府采购为主，例如政府疾控中心采购用于社区发放。
延伸阅读：
个人卖家在社交平台卖抗原:一周卖700万支 单价6.5元
抗原检测试剂一支难求。
近日，新冠病毒抗原检测试剂（下称“抗原”）线上、线下需求量激增，但药店无货，电商平台也多售罄。
而在多个社交平台，有不少声称是“关系户”，有“正规现货厂家供应”的个人卖家在叫卖抗原，并且“ 一周卖了700万支，1千盒起售”。
有网友留言，转账后如期收到抗原；也有网友表示，最终未收到抗原，还被卖家拉黑。
北京一药店门口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄
早在2020年3月，国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械，是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理，第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
2022年3月，国家药监局提出，取得药品经营许可证或医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，方可销售新冠病毒抗原检测试剂。
“收货捂盘”
京东健康数据显示，11月28日至12月4日抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。
12月13日，记者随机致电厦门、深圳、北京等多地药店，多被告知抗原售罄。厦门一家药店负责人表示，中间商加价，高价进货售价也水涨船高，担心无法售出。多个电商平台，售卖抗原的店家也大多缺货，预售价格偏高，单价高达10元-15元。
中国新闻周刊注意到，在多个社交平台均有卖家声称是“正规现货厂家供应”。
记者以买家身份联系了多位个人卖家。卖家陈博称，最近一周卖了700万支抗原，没有现货只能预售，1千支起售，单价6.5元。
陈博声称货源是“厦门奥德生物”的，可以保证正品，“市场上每天都有不低于3亿元现货，你以为货都到哪去了？”不过，自己确实没有厂家售卖授权，“货少就是个人买卖”。
陈博透露，现在市面上买不到抗原，是因为好多个人卖家“收货捂盘”，有货就不愁卖。
若感兴趣还可以成为他的“下线”，从陈博这进货，每日进价不固定，例如十万支起售的单子，进价为4.8元，售价在5.4元-5.8元；一万支起售的单子，售价在6.7元-7元，“卖多少价看你的本事”。
陈博称抗原缺货是因为有个人卖家“收货捂盘”
12日晚22时，卖家刘新刚给一家单位交付了3100支抗原。他称，北京有现货，单价8.5元。可以开收据，但是无法提供发票，“要的多我可以弄一弄，几百个的订单不至于。”
刘新自称抗原是“杭州奥泰”及“浙江东方基因”的。他也声称，货源正品但无法提供厂家售卖授权，“我有‘关系’能从厂家直接提货，药店都拿不到。”
对于抗原断货，在刘新看来，这是因为厂家出厂一批抗原，便会有个人卖家“把货扣下再倒卖。”
中国新闻周刊调查发现，多位个人卖家售卖的抗原分为期货和现货两类，部分卖家不提供零售，对起售数量也有要求。一位卖家表示，现货和期货起售数量均为百万支。
听闻要零售购买，卖家胡纲立刻转变了态度，“就买几个不用聊了，几十个我都懒得发”。他声称，抗原是“南京诺唯赞”的，当记者追问其售卖授权时，他又坦言，“谈不下来诺唯赞售卖授权”。
一位抗原生产厂家内部人士向中国新闻周刊透露，个人卖家可能是从经销商手里进货，例如以个人自用理由进货，但若大批进货，可能涉及经销商与卖家违规私下操作，“顶着风险做事，里面利润空间可能挺大的。”
厂家不会给个人售卖授权
截至目前，国家药监局已批准42个抗原产品。据中国新闻周刊不完全统计，目前已有约20家抗原试剂生产厂家发布了规范经营声明。
例如，南京诺唯赞医疗科技有限公司发布声明称，经营三类医疗器械须遵守《医疗器械监管管理条例》等相关法律要求，取得医疗器械经营许可证后方可售卖，否则即将构成违法行为。
12月14日，诺唯赞公司品牌部负责人汪旻雯向中国新闻周刊介绍，个人卖家若是以经营目的从厂家进货，不会给其售卖授权；若个人自用，需要买家签订自用协议，证明不用于销售；若想成为授权经销商，则要出具三类医疗器械销售资质，厂家审核通过后与经销商签署授权合同。
中国新闻周刊调查发现，不少个人卖家声称可以出具售卖授权，然而实际出具的却是厂家获批生产的资质证明。对此，汪旻雯提醒，厂家获批生产资质，可以从官方旗舰店下载。
深圳市易瑞生物技术股份有限公司声明称，近日部分个人及公司在推广该产品时，违反了产品注册证书的内容，存在对该产品不当使用致使侵害被检测人人身权益的风险。对此，易瑞生物相关工作人员同样表示，厂家不会授予个人卖家售卖资质，会严格审核经销商三类医疗器械经营范围资质。
值得注意的是，除厂家陆续发布声明外，各地也在整治违规售卖抗原乱象。12月13日，北京市海淀区市监局查处首例高价销售抗原试剂盒案件。经查，当事人未取得药品、医疗器械经营许可证且高价销售抗原，拟作出罚款30万元的行政处罚。
个人售卖抗原违法吗？
2022年3月12日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》。其中提到，对未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为，要依法从严查处。涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关。
北京京师律师事务所律师范辰向中国新闻周刊介绍，个人没有取得经营许可，售卖抗原是违法的。此外，部分卖家囤积居奇，且要求消费者十万起售。根据《消费者权益保护法》消费者享有自主选择商品权利，要求消费者十万个起买，侵反了消费者的自主交易权，应受到行政处罚。
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中国新闻周刊还注意到，部分消费者反映，有个人卖家称抗原只有预售货品，要提前转账预定，而消费者转账后，并未收到抗原，有的还被卖家直接拉黑。
北京市中闻（西安）律师事务所律师谭敏涛介绍，若付款后商家迟迟不发货则涉嫌诈骗罪。消费者可以报案，不仅要求追究其法律责任，还可要求当地药监部门处罚。
北京市监局工作人员在接受《财经》采访时表示，市监局监管主体是企业，个人倒卖抗原试剂不属于市监局监管范围。该工作人员还表示，如果没有人举报，相关部门不会主动处罚，“处罚要有明确证据”。
12月14日，国务院联防联控机制召开发布会，对药品生产供应等方面作出回应。工业和信息化部消费品工业司副司长周健表示，总体看抗原检测试剂、口罩、疫苗等重点医疗物资产能充足。周健指出，抗原检测试剂在个别地方出现暂时性短缺，随着产能不断释放，产量会迅速提升，能够满足群众需要。
汪旻雯认为，目前市场需求井喷而产能供应不足方才导致供需矛盾，抗原厂家产能的扩充是循序渐进的过程，也是爬坡的阶梯式增长过程。较于口罩，抗原生产需遵守更严格的要求，例如原料备货，生产人员的招募与培训上岗等。
她表示，企业正在加紧扩充产能，待产能逐步扩充后，市场供应量便会扩大，可以有效缓解当前市场紧缺现状。
汪旻雯建议，消费者要理性购买抗原，避免给不法售卖分子提供牟利机会。
